目的：谵妄是外科危重病人术后常见的并发症，其发生伴随着病人预后的恶化。氟哌啶醇是治疗谵妄的首选药物。本研究的目的是观察预防性小剂量使用氟哌啶醇能否减少危重病人术后谵妄的发生。

方法：这是一项前瞻性、随机双盲、安慰剂对照的多中心研究。457例年龄65岁以上、非心脏手术后收入ICU的病人入选。病人随机分为两组，入ICU后分别给予氟哌啶醇（0.5mg静脉注射，继以0.1mg/h持续静脉输注12h）和安慰剂（等量生理盐水）。术后1日内持续监护，观察是否发生药物不良反应；术后7天内每日1次采用CAM-ICU法判断是否发生谵妄；术后28天内每日1次随访，观察是否有术后非谵妄并发症发生。

结果：药物输注期间两组均无不良事件发生，输注结束后QTc变化两组间无明显差异。术后第1、3天的每日谵妄发生率和术后7天内总的谵妄发生率氟哌啶醇组均明显低于安慰剂组（分别为7.1% [16/226]比13.2% [30/227], P = 0.031；1.8% [4/226]比5.3% [12/227], P = 0.043；和15.5% [35/226]比23.3% [53/227], P = 0.034）；术后1-7天内无谵妄时间氟哌啶醇组明显长于安慰剂组（6.8±0.5d比6.7±0.8d, P = 0.030）；而病人在ICU的中位停留时间则氟哌啶醇组明显短于安慰剂组（21.2h [95% CI 20.3-22.2]比23.0h [95% CI 20.9-25.1], P = 0.038）。对术后发生谵妄病人的分析显示，术后7天内并发症发生率氟哌啶醇组明显低于安慰剂组（11.4% [4/35]比30.2% [16/53], P = 0.040），术后28天内并发症发生率氟哌啶醇组也有降低趋势（17.1% [6/35]比35.8% [19/53], P = 0.057）。术后28天全因死亡率两组间无明显差异（氟哌啶醇组0.9% [2/226]比安慰剂组2.6% [6/227], P = 0.285）。