胸腺肽α1治疗严重脓毒症有效性的单盲随机对照研究
吴健锋1 马婕1 陈娟1 欧阳彬1 陈敏英1 黎丽芬1 黄顺伟1 刘勇军1 林爱华3 管向东2
1. 中山大学附属第一医院SICU, 2. 中山大学附属第一医院重症医学科, 3. 中山大学公共卫生学院统计学教研室
目的 胸腺肽α1对严重脓毒症患者病死率以及免疫功能和器官功能的影响。
方法 用前瞻、随机、对照方法将79例外科ICU的严重脓毒症患者分为干预组(胸腺肽α1+常规治疗)和对照组(常规治疗),记录发病当天(第0天)和发病后第3、7天患者的HLA-DR水平和器官功能衰竭评分(SOFA)以及28天病死率,并计算第3或第7天与第0天的HLA-DR差值(△HLA-DR)和SOFA评分差值(△SOFA)。
结果 每一个观察时间点,干预组和对照组间HLA-DR水平和SOFA评分的差异均无统计学意义(P均大于0.05);但干预组HLA-DR水平(F=3.991,P=0.021)和SOFA评分(F=4.695,P=0.011)随着时间变化有升高趋势,对照组并无此趋势(P均大于0.05);干预组和对照组△HLA-DR和△SOFA的差异有统计学意义(P均小于0.05);干预组28天病死率低于对照组(15.8% vs. 41.5%, P=0.014)。
结论 胸腺肽α1能够改善严重脓毒症患者的免疫功能、改善器官功能并降低28天病死率。