雾化吸入肝素治疗急性肺损伤疗效和安全性的双盲随机对照研究：第一阶段资料分析
张中伟1 康焰1 邓丽静1 王波1 尹万红1 周琰1
四川大学华西医院重症医学科
目的 目前动物实验和少量小样本临床实验提示雾化吸入肝素对急性肺损伤（ALI）有一定疗效，我们希望通过前瞻性随机对照双盲临床研究进一步评价其疗效和安全性
方法 计划2010年9月—2011年10月收集实验例数108例，目前已纳入48人，随机分入实验组和对照组。实验组22人，安慰剂对照组26人。实验组从入ICU开始雾化肝素（25000u/次，2次/天，连续7天），安慰剂组雾化生理盐水（2次/天，连续7天）。数据收集包括主要终点指标（氧和指数），次要终点指标（机械通气时间、ICU住院时间、其他器官衰竭情况、凝血功能变化和28及60天死亡率）。
结果 实验组和对照组的氧和指数（Day1 187.6±49.2 vs.182.3±52.1mmHg, mean difference 6.2, 95% CI -24.8 to 37.7, p = 0.8; Day3 197.6±59.3 vs.184.3±42.1mmHg, mean difference 7.1, 95% CI -22.8 to 34.7, p = 0.6; Day7 207.6±39.2 vs.192.8±44.6mmHg, mean difference 6.8, 95% CI -27.8 to 35.7, p = 0.5）,机械通气时间（12.8±7.2vs.16±9.9, treatment difference 4.2, 95% CI 0.7 to 7.3, p = 0.04), ICU住院时间（16.6±5.2vs.17.4±4.9，P>0.05），出现其他器官衰竭的比例,[7/22（31.8%）VS.8/26（30.8%），P>0.05],两组患者都没有气道出血的临床表现，凝血指标和28天及60天死亡率没有统计学差异。
结论 雾化吸入肝素有能改善急性肺损伤患者第7天氧合指数，缩短机械通气的趋势，进一步的数据分析将在实验结束进行。
方法 计划2010年9月—2011年10月收集实验例数108例，目前已纳入48人，随机分入实验组和对照组。实验组22人，安慰剂对照组26人。实验组从入ICU开始雾化肝素（25000u/次，2次/天，连续7天），安慰剂组雾化生理盐水（2次/天，连续7天）。数据收集包括主要终点指标（氧和指数），次要终点指标（机械通气时间、ICU住院时间、其他器官衰竭情况、凝血功能变化和28及60天死亡率）。
结果 实验组和对照组的氧和指数（Day1 187.6±49.2 vs.182.3±52.1mmHg, mean difference 6.2, 95% CI -24.8 to 37.7, p = 0.8; Day3 197.6±59.3 vs.184.3±42.1mmHg, mean difference 7.1, 95% CI -22.8 to 34.7, p = 0.6; Day7 207.6±39.2 vs.192.8±44.6mmHg, mean difference 6.8, 95% CI -27.8 to 35.7, p = 0.5）,机械通气时间（12.8±7.2vs.16±9.9, treatment difference 4.2, 95% CI 0.7 to 7.3, p = 0.04), ICU住院时间（16.6±5.2vs.17.4±4.9，P>0.05），出现其他器官衰竭的比例,[7/22（31.8%）VS.8/26（30.8%），P>0.05],两组患者都没有气道出血的临床表现，凝血指标和28天及60天死亡率没有统计学差异。
结论 雾化吸入肝素有能改善急性肺损伤患者第7天氧合指数，缩短机械通气的趋势，进一步的数据分析将在实验结束进行。
