是否所有白蛋白制剂均相同？
王迪芬1
贵阳医学院附属医院重症医学科
白蛋白是血浆中含量最高的蛋白质,占血浆总蛋白的50%-60%,循环中半衰期为18-20天，其生理功能主要是维持血浆胶体渗透压，还具有载体的功能。白蛋白是维持血浆胶体渗透压的主要物质成分，能保持血液系统内的血浆胶体渗透压，调节组织与血管之间水分的动态平衡，改善微循环，保证组织灌注。1克白蛋白产生的渗透压相当于20毫升血浆或40毫升全血所得到的血液动力学效应。白蛋白是血浆蛋白中最重要的载体蛋白,能通过富有弹性的三级结构与许多物质可逆结合,将其运输到全身组织，并通过巯基与重金属离子等有毒物质可逆结合,将其传递到排泄器官,起到解毒作用。人血白蛋白提取自健康人的血浆,产品剂型为静脉用注射液,属于血浆容量扩张剂的一种,用于调节组织与血管之间的水分平衡。其主要功能涉及生物膜溶质扩散以及体液转移等生物过程,与渗透压有着密切关系。
§10%( 5 g /50 mL )人血白蛋白渗透压
§国内A公司生产8批样品进行测定,其摩尔渗透压浓度分别为71, 67,70, 59, 71, 68, 69, 109mOsmol·kg- 1 ,均为低渗溶液。
§20%( 10 g /50mL )人血白蛋白渗透压
§测定10家公司的38批样品,结果显示该规格的各企业产品大部分分布在100～290mOsmol·kg- 1范围内。国内产品渗透压摩尔浓度范围为100～220 mOsmol·kg- 1 ,均低于国外企业产品(220～280 mOsmol·kg- 1 ) 。
§25%( 12. 5 g /50mL )人血白蛋白渗透压
§测定国外G公司生产的样品4批,其渗透压摩尔浓度分别为: 271, 262,261, 259mOsmol·kg- 1。
§国外J公司生产的1批样品为295 mOsmol·kg- 1。
10%规格的人血白蛋白为低渗注射液 ,其渗透压摩尔浓度与 0 . 35%氯化钠溶液接近，可能会引起溶血；20%规格人血白蛋白生产企业较多，其渗透压测定结果差异也比较大。国内的产品分布在100 ～200mOsmol·kg- 1范围内,低于进口产品,属于低渗溶液，国外的产品分布于 220～280 mmol/L范围内，接近等渗；25%规格人血白蛋白为接近等渗的注射液。
10%规格的人血白蛋白为低渗注射液 ,其渗透压摩尔浓度与 0 . 35%氯化钠溶液接近，可能会引起溶血；20%规格人血白蛋白生产企业较多，其渗透压测定结果差异也比较大。国内的产品分布在100 ～200mOsmol·kg- 1范围内,低于进口产品,属于低渗溶液，国外的产品分布于 220～280 mmol/L范围内，接近等渗；25%规格人血白蛋白为接近等渗的注射液。
