血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的多中心前瞻性随机对照临床研究
刘松桥1 郑瑞强2 李茂琴3 严洁4 陈华尧5 穆心苇6 常荣华7 叶正龙8 李小石9 高永河10 邱晓华1 黄英姿1 郭凤梅1 杨毅1 邱海波1
1. 南京东南大学附属中大医院，江苏南京，210009, 2. 扬州大学附属苏北人民医院，江苏扬州，225001, 3. 徐州市中心医院，江苏徐州，221000, 4. 无锡市第一人民医院，江苏无锡，214032, 5. 南京市中医院，江苏南京，210001, 6. 南京市第一医院，江苏南京；210006, 7. 南京溧水人民医院，江苏南京，211200, 8. 南京江北人民医院，江苏南京，210048, 9. 江苏高淳人民医院，江苏高淳，212400, 10. 江苏句容人民医院，江苏句容，212442
目的 探讨血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的临床疗效及可能的作用机制。
方法 采用多中心前瞻性随机对照研究，纳入2008年1月至2010年7月10个研究中心预计病死率在20%~80%的早期ARDS患者，分中心随机分为血必净治疗组和对照组。对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用血必净注射液，每次100ml，每日两次，疗程7天。观察患者28和90天病死率，记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分(Murray评分)、急性生理和慢性健康评分II(APACHE II评分)、器官功能障碍评分(SOFA评分)、氧合指数、机械通气时间和28天内无机械通气时间。
结果 共172例早期ARDS患者纳入研究，治疗组91例，对照组81例，28天总病死率为30.8%，两组间一般情况差异未有统计学意义。28天血必净治疗组死亡23例，对照组死亡30例，28天、60天和90天病死率治疗组与对照组相比差异均无统计学意义；机械通气时间和28天内无机械通气时间差异无显著统计学意义；治疗后两组氧合指数均有明显改善，但两组间差异无显著统计学意义，第3天治疗组氧合指数高于对照组(231.6±92.7 vs 198.4±73.9)；出ICU时治疗组Murray评分较对照组明显下降，但治疗第8天和治疗前后差值两组间差异没有统计学意义；亚组分析显示肺部感染、肺挫伤、严重感染患者不同病因ARDS患者各亚组血必净注射液治疗组和对照组28天、60天、90天病死率，ICU住院时间、总住院时间和机械通气时间差异均未有统计学意义。
结论 血必净注射液未能降低ARDS患者病死率；但可改善ARDS患者的肺功能及氧合。
方法 采用多中心前瞻性随机对照研究，纳入2008年1月至2010年7月10个研究中心预计病死率在20%~80%的早期ARDS患者，分中心随机分为血必净治疗组和对照组。对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用血必净注射液，每次100ml，每日两次，疗程7天。观察患者28和90天病死率，记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分(Murray评分)、急性生理和慢性健康评分II(APACHE II评分)、器官功能障碍评分(SOFA评分)、氧合指数、机械通气时间和28天内无机械通气时间。
结果 共172例早期ARDS患者纳入研究，治疗组91例，对照组81例，28天总病死率为30.8%，两组间一般情况差异未有统计学意义。28天血必净治疗组死亡23例，对照组死亡30例，28天、60天和90天病死率治疗组与对照组相比差异均无统计学意义；机械通气时间和28天内无机械通气时间差异无显著统计学意义；治疗后两组氧合指数均有明显改善，但两组间差异无显著统计学意义，第3天治疗组氧合指数高于对照组(231.6±92.7 vs 198.4±73.9)；出ICU时治疗组Murray评分较对照组明显下降，但治疗第8天和治疗前后差值两组间差异没有统计学意义；亚组分析显示肺部感染、肺挫伤、严重感染患者不同病因ARDS患者各亚组血必净注射液治疗组和对照组28天、60天、90天病死率，ICU住院时间、总住院时间和机械通气时间差异均未有统计学意义。
结论 血必净注射液未能降低ARDS患者病死率；但可改善ARDS患者的肺功能及氧合。
