血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征患者免疫状态和炎症反应的影响：多中心前瞻性随机对照临床研究

刘松桥¹ 郑瑞强² 李茂琴³ 穆心苇⁴ 邱晓华¹ 黄英姿¹ 郭凤梅¹ 杨毅¹ 邱海波¹
1. 东南大学附属中大医院重症医学科, 2. 扬州大学附属苏北人民医院, 3. 徐州市中心医院, 4. 南京市第一医院

目的 探讨血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征患者免疫状态和炎症反应的影响。
方法 2008年1月至2010年7月四个研究中心预计病死率在20%~80%的早期ARDS患者，分中心随机分为血必净治疗组和对照组。对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用血必净注射液，每次100ml，每日两次，疗程7天。记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分(Murray评分)、急性生理和慢性健康评分II(APACHE II评分)、多器官功能障碍评分(SOFA评分)、氧合指数；流式细胞术检测治疗前后HLA-DR和淋巴细胞亚群(CD4/CD8)水平，ELISA检测治疗前后血浆内炎症因子(IL-6和IL-10)水平，记录机械通气时间、28天内无机械通气时间和患者预后。
结果 共120例早期ARDS患者纳入研究，治疗组62例，对照组58例，两组间一般情况差异未有统计学意义，28天病死率为34.2%，血必净治疗组死亡17例，对照组死亡24例。28天和90天病死率治疗组与对照组相比差异均无统计学意义；机械通气时间和28天内无机械通气时间差异无显著统计学意义；治疗后两组氧合指数均有明显改善，但两组间差异无显著统计学意义；治疗后治疗组Murray评分较对照组明显下降；治疗第8天治疗组CD₈明显高于对照组，但入组前、治疗后第8天HLA-DR表达、CD₄及HLA-DR表达、CD₄、CD₈治疗前后变化治疗组与对照组之间差异无统计学意义；两组治疗后第8天IL-6较治疗前均明显下降，IL-10明显增加，但治疗前后变化差值以及两组间差异均无统计学意义；治疗后危重病相关肾上腺皮质功能不全发生例数两组间差异无统计学意义。
结论 血必净注射液未能降低ARDS患者病死率；但血必净注射液可调控ARDS患者免疫功能状态，改善ARDS患者的肺功能及氧合。